鉅大LARGE | 點擊量：934次 | 2023年07月20日
醫療器械電池的規定？
醫療器械電池的使用和處理需要遵守一些法律法規和規定，主要包括以下幾點：
1.醫療器械電池應符合相關標準和規范要求，如ISO 10993等。
2.醫療器械電池的標志和標簽應符合國家和地區的規定，如符合CE標志、FDA等認證要求。
3.醫療器械電池的使用和保養應符合產品說明書中的要求，如正確安裝、充電、存儲等。
4.醫療器械電池的回收和處理應符合環保法規和規定，如妥善回收和處理廢棄電池、避免環境污染等。
符合Exic IIB T4 Gc防爆標準
充電溫度：0~45℃
-放電溫度：-40~+55℃
-40℃最大放電倍率：1C
-40℃ 0.5放電容量保持率≥70%
5.醫療器械電池的運輸和儲存應符合相關要求，如保持干燥、避免震動和碰撞、防止短路等。
需要注意的是，不同國家和地區的醫療器械電池法規和規定可能有所不同，使用和處理時應遵守當地的法規和規定。同時，對于需要使用醫療器械電池的醫療設備，應根據設備說明書中的要求，選擇符合要求的電池，遵循正確的使用和保養方法，確保醫療設備的安全和性能。
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